關于更換已上市小兒咳喘靈顆粒說明書的通知

各客戶：                      

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于修訂壯骨止痛膠囊和小兒咳喘靈制劑說明書的公告》（2023年第45號）及相關附件的要求，我公司對產(chǎn)品小兒咳喘靈顆粒的說明書進行了修訂和備案?，F(xiàn)在有些地區(qū)反饋市場有的老版說明書的小兒咳喘靈顆粒產(chǎn)品尚在銷售，現(xiàn)特發(fā)此通知請各客戶檢查庫存的小兒咳喘靈顆粒（2023年5月份前生產(chǎn)）藥品說明書是否還是老版說明書的，如存在此情況，請及時更換。

新版說明書修訂內(nèi)容如下：

1、【不良反應】項增加

監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，小兒咳喘靈制劑有以下不良反應報告：皮疹、瘙癢、腹瀉、腹痛、腹部不適、惡心、嘔吐、口干、食欲減退、頭暈、頭痛、乏力、過敏反應等。

2、【禁忌】項增加

對本品及所含成份過敏者禁用。

3、非處方藥說明書【注意事項】增加

①脾虛易腹瀉者應在醫(yī)師指導下服用。風寒感冒者慎用。

②發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。

③運動員慎用。

其他為文字內(nèi)容沒有發(fā)生變更。

更換說明書聯(lián)系方式：

銷售部：吳 經(jīng) 理：18079000699

后勤主管：15180007995 

電話：（辦公室）0790-6862500

傳       真：0790-6862577

公司郵箱：jxpinxinyy@163.com

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                  2024年8月20日